近来，国家药典委员会发布音讯，拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（曾用名：硅化微晶纤维素）和硬脂酸镁5个国家药用辅料规范，规范草案正在进行为期3个月的公示。

  据了解，醋酸纤维素和羟丙甲纤维素可作为开释阻滞剂和包衣资料等，微晶纤维素可作为填充剂和崩解剂等，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物可作为填充剂、润滑剂，硬脂酸镁可作为润滑剂。

  比照《我国药典》2015年版，以上药用辅料的规范修订草案有多处需求咱们来重视。如，醋酸纤维素的查看添加微生物极限，“取本品，依法查看（公例 1105 与公例 1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌”。羟丙甲纤维素的查看添加多项内容，如甲醇、环氧丙烷、异丙醇和甲苯（出产的根本工艺中使用时测定），二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯、二氧六环和苯（出产的根本工艺中使用时测定），甲酸根离子、乙酸根离子和氯离子，并且在含量测定内容中对羟丙氧基添加榜首法（气相色谱法）。微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的规范修订草案则添加了二氧化硅含量测定。（记者落楠）

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