二氧化硅 2021年版药典 查验规范 二氧化硅2021年版药典查验规范 药典二022中二氧化硅的测验规范 eryanghuagui 二氧化硅 sio2·xh2osio2：60.08 [14464-46-1] 本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反响或与盐（如氯化铵、硫酸铵，碳酸氢铵等）反响，发生硅酸沉积（即水合二氧化硅），经水洗刷、除掉杂质后枯燥而制得。按炽灼品核算，含sio2应不少于99.0%。 【性状】本品为白色散状粉末，无臭无味。 本品在水中不溶，在热的氢氯化钠试液中溶解，在稀盐酸中不溶。 【辨别】取本品约5mg，置于铂坩埚中，参加碳酸钾200mg，混匀。在600~700℃下点着10分钟，冷却，参加2ml水散热溶解，缓慢参加2ml钼酸铵试液（取6.5g钼酸，参加14ml水和14.5ml氨，摇匀，冷却，缓慢参加冷却后的32ml硝酸和40ml水，拌和，静置48小时，过滤，取滤液）。溶液呈深黄色。 【查看】粒度取本品10g，照粒度和粒度散布测定法〔附录ⅸe第二法(1)〕查看，经过七号筛(125μm)的样品量应不低于供试量的85%。 取本品1g，加水20ml，摇匀，过滤，取滤液，依法测定（附录）ⅵ h） pH值应在5.0～7.5之间。 氯化物取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，加水补足至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法查看（附录ⅷa），与规范氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1%)。 硫酸盐在氯化物下取滤液10ml，并依据法令进行全方位查看（附录VIII b）。与5.0ml规范硫酸钾溶液制成的对照溶液比较，其浓度不允许超出0.5%。 枯燥失重取本品，在145℃下燥2小时，减失分量不得过5.0%(附录ⅷl)。 烧失量：取枯燥失重项下留样1.0g，精确称量，在1000℃下焚烧1小时，失分量不允许超出枯燥品分量的8.5%。 铁盐取本品0.2g，加水25ml，盐酸2ml与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少数水洗刷滤器，兼并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，加水稀释至35ml，依法查看（附录ⅷg），与规范铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.015%)。 关于重金属，取本品3.3g，参加40ml水和5ml盐酸，缓慢加热，煮沸15分钟，冷却，过滤，滤液放入100ml量瓶中，用适量水冲刷，将洗刷液参加量瓶中，加水稀释至8度，摇匀，取20ml，参加1滴酚酞指示剂溶液，将氨试液滴至浅赤色，参加2ml醋酸缓冲液（pH3.5）和适量水，构成25ml，依据法定查验（附录VIII h办法1），重金属含量不允许超出百万分之三十， 砷盐取重金属项下溶液20ml，加盐酸5ml，依法查看（附录ⅷj榜首法），应契合相关规定(0.0003%)。 【含量测定】取本品1g，置于1000℃恒重点着的铂坩埚中，1000℃点着1小时，取出，冷却，精确称量。运用残留物 水潮湿，滴加氢氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，持续参加氢氟酸10ml和硫酸0.5ml，置水浴中蒸发至近干，移至电炉上慢慢加热至酸蒸气除尽，在1000℃下炽灼至惯重，放冷，精细称定，减失的分量，即为供试量中吉有sio2的分量。 【类别】药用辅料、助流剂、助悬剂等。 【储藏】密封保存。

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